注射器、注射針一般都有正規(guī)生產(chǎn)廠家質(zhì)量指標(biāo)合格說(shuō)明。若針尖鋒利度、刺穿力指標(biāo)不合格,會(huì)造成操作者(主要為醫(yī)護(hù)人員)的使用不便和被注射者(病人)的疼痛。如果器身密合性不好,容易造成藥液滲漏或漏氣。所以檢測(cè)是非常有必要的,下面介紹WY-013斷裂力和連接牢固度測(cè)試儀的試驗(yàn)方法和參數(shù)等內(nèi)容。
測(cè)試儀介紹
斷裂力和連接牢固度測(cè)試儀是專業(yè)檢測(cè)注射器斷裂力和連接牢固度的儀器。濟(jì)南瓦蘭德儀器WY-013斷裂力和連接牢固度測(cè)試儀是依據(jù)YY0321中的有關(guān)斷裂力和牢固度的試驗(yàn)方法而設(shè)計(jì)制造的,用于測(cè)試管斷裂力,導(dǎo)管和導(dǎo)管接頭的連接牢固度,針的針座與針管, 襯芯與襯芯座的連接牢固度。
WY-013斷裂力和連接牢固度測(cè)試儀用于檢測(cè)一次性無(wú)菌注射器、一次性無(wú)菌注射針等器材。注射器、注射針的主要材料是芯桿、外套、針座。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的重要性能指標(biāo)有:針尖鋒利度、錐頭性能要求、針座連接牢固度、刺穿力等;這些指標(biāo)對(duì)使用者來(lái)說(shuō)都是很重要的。
導(dǎo)管斷裂力的檢測(cè)方法
主要過(guò)程,向被測(cè)導(dǎo)管試驗(yàn)段施加一拉力直到導(dǎo)管斷裂。斷裂力和連接牢固度測(cè)試儀能施加大于30N的拉力。試驗(yàn)儀試驗(yàn)步驟:從被測(cè)導(dǎo)管中任選一段進(jìn)行試驗(yàn),注意不要選取導(dǎo)管前端至20mm 處做被測(cè)導(dǎo)管。將選取好的試驗(yàn)段固定在拉力試驗(yàn)儀上,夾具間的距離為25mm,以500mm/min的試驗(yàn)速度進(jìn)行拉伸,直至試驗(yàn)段斷裂,記錄發(fā)生斷裂時(shí)的力值(單位為N)。
試驗(yàn)報(bào)告
導(dǎo)管接頭的內(nèi)圓錐接頭應(yīng)符合GB/T1962.1或GB/T 1962.2的規(guī)定。試用斷裂力和連接牢固度測(cè)試儀做完驗(yàn)后需要填寫實(shí)驗(yàn)報(bào)告,報(bào)告需要詳細(xì)注明導(dǎo)管的規(guī)格、試驗(yàn)段標(biāo)距、試驗(yàn)速度及試驗(yàn)結(jié)果及判定。
針座連接牢固度
針座連接牢固度是注射針檢測(cè)的重要性能指標(biāo),若不合格會(huì)引起的危害主要是在使用過(guò)程中針座與針座分離,其發(fā)生的主要原因是粘合劑不合格。
濟(jì)南瓦蘭德儀器有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的WY-013斷裂力和連接牢固度測(cè)試儀適用于注射器、注射針斷裂力和連接牢固度測(cè)試,是鑒定醫(yī)用注射器的重要手段之一。該儀器依據(jù)YY0321中的有關(guān)斷裂力和牢固度的試驗(yàn)方法而設(shè)計(jì)制造的,為國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、醫(yī)療院所等企事業(yè)單位提供醫(yī)療器械和手術(shù)器械全方位的檢測(cè)儀器。公司致力于檢測(cè)儀器領(lǐng)域的發(fā)展,堅(jiān)持“專業(yè),高效,求實(shí),創(chuàng)新”的理念,為人類安全和健康做出技術(shù)貢獻(xiàn)。
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